Comme chaque semaine, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a publié son bulletin de pharmacovigilance des vaccins grippaux H1N1. Selon l’agence, quatre nouveaux cas d’effets indésirables ont été rapportés, dont un pour lequel le lien avec le vaccin a été immédiatement exclu. Au total, 9 cas graves ont donc été signalés depuis le début de la campagne de vaccination le 20 octobre dernier.
Au 22 novembre, 253 effets indésirables ont été rapportés, dont 228 chez les professionnels de santé et 25 chez les patients. La très grande majorité d’entre eux, 96 % concerne des réactions d’intensité bénigne à modérée. Il s’agit le plus souvent de douleurs et de réactions inflammatoires au site d’injection, ainsi que de fatigue, maux de tête, fièvre ou encore syndrome grippal. En clair, des réactions attendues, observées également pour le vaccin contre la grippe saisonnière. Seuls quatre nouveaux cas graves ont nécessité une hospitalisation. Pour l’un des patients, le lien avec le vaccin est exclu d’office. En revanche, un homme de 29 ans a présenté des troubles neurologiques 7 jours après la vaccination. Une adolescente de 14 ans a eu une réaction locale importante au point d’injection ainsi qu’une forte fièvre le jour même de sa vaccination. Enfin, une femme de 38 ans a été gênée au niveau du larynx de façon importante et a présenté une toux, quelques minutes après l’injection. Heureusement, tous ces patients ont connu une évolution favorable rapide.Toutes ces réactions ont été observées avec le vaccin Pandemrix ® de GSK, mais leur analyse “ne remet pas en cause la balance bénéfice-risque de ce vaccin“, indique Jean Marimbert, directeur de l’Afssaps. Hier, Roselyne Bachelot a déclaré que plus de 750 000 français s’étaient déjà faits vaccinés. Sarah LaînéSource :Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1), Afsaps – 27 novembre 2009Conférence de presse au Ministère de la santé – 27 novembre 2009