Un médicament expérimental vient de confirmer son potentiel à améliorer l’état des patients atteints de sclérose en plaques progressive. Les résultats de cette large étude de phaseIII doivent être présentés au congrès annuel de l’American Academy of Neurology, qui se tiendra le 24 avril à Washington.
L'Institut du Cerveau et de la Moelle épinière, qui incube la société de biotechnologie MEdDay à l'origine de l'essai sur le MD1003. (Crédit photo : Florence Durand-SIPA).
La SEP, maladie de l’adulte jeuneLa
sclérose en plaques est la maladie neurologique invalidante la plus fréquente de l’adulte jeune, avec les premiers
symptômes qui apparaissent entre 20 et 40 ans. Elle touche environ 80 000 personnes en France.- La grande majorité des patients (85 %) connait une phase initiale de type poussées-rémissions, qui se caractérise par des attaques aiguës d’atteintes neurologiques et de rechute (RRMS), puis une phase progressive secondaire (SPMS), qui se caractérise par une aggravation graduelle de l’incapacité neurologique, pouvant entraîner des troubles de la vision, des difficultés à marcher, des problèmes d’incontinence, des changements cognitifs, de la fatigue et des douleurs.- Une minorité (15 %) présente une forme progressive d’emblée, appelée forme progressive primaire de sclérose en plaques (PPMS).En dépit de ces différences, les patients atteignent au même âge certains niveaux d’incapacité, qu’ils souffrent de la forme PPMS ou SPMS de la maladie. Cette phase commune est appelée “maladie progressive“, elle concerne au moins 40 % des patients souffrant de SEP.Le MD1003, un médicament breveté en Europe et aux Etats-Unis
MedDay, une société biotechnologique incubée au sein de l’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM), qui développe des traitements pour les atteintes du système nerveux, avait, dans un premier temps évalué l’efficacité du médicament expérimental MD1003 dans une petite étude pilote portant sur 23 patients atteints de sclérose en plaques progressive.Le MD1003 est un médicament qui pourrait favoriser la myélinisation et renforcer l’apport d’énergie dans la transmission des impulsions neurales, indiquent les chercheurs. Il est breveté dans l’Union européenne et aux Etats-Unis à la posologie de 300 mg par jour dans le traitement de la sclérose en plaques.Suite aux bons résultats de l’étude, ils ont donc lancé un essai de phase III dont le critère principal était “la proportion des patients qui démontraient une amélioration après neuf mois de traitement, avec confirmation après douze mois de traitement“, peut-on lire dans le communiqué.Le MD1003 améliore l’état des patientsL’essai portait sur 154 patients atteints de sclérose en plaques progressive, dont la maladie avait évolué au cours des deux années précédant leur inclusion dans l’étude, recrutés auprès de 16 centres français de référence pour la sclérose en plaques. Sur l’échelle de handicap, les participants avait un score EDSS compris entre 4,5 et 7 avant de participer à l’essai. Ni eux ni les médecins-chercheurs ne savaient qui recevait quoi, traitement ou placebo (principe de l’essai en double aveugle contrôlé versus placebo). Après 9 mois de traitement, les patients devaient avoir amélioré leur score EDSS d’au moins 1 point si celui-ci était inférieur à 5,5 avant leur inclusion, ou de 0,5 point s’il était supérieur à 6 pour que l’on parle d’amélioration, ou encore qu’ils aient augmenté de 20 % leur score au test TW25 – test mesurant leur vitesse de marche sur une distance de 25 pieds (soit 7,62 m).Les chercheurs ont également évalué l’effet du MD1003 sur la stabilisation ou le ralentissement de la progression de la maladie, en mesurant la variation des scores EDSS et TW25 entre le début et la fin de l’étude.
Au bout d’un an de traitement, les chercheurs ont observé une amélioration chez l’ensemble des patients traités. “Il est très encourageant que le critère principal ait été atteint malgré le fait que nous avions placé la barre très haut“, se félicite le Pr Ayman Tourbah, investigateur coordinateur de l’étude (département Neurologie au CHU de Reims), avant d’ajouter que “le MD1003 pourrait contribuer de manière importante et efficace au traitement de la sclérose en plaques progressive primaire et secondaire“.Click Here: Fjallraven Kanken Art Spring Landscape Backpacks